Ħdax-il sena ilu, tmien ġuvintur tajbin qablu li jieħdu sehem fi prova ta ’rutina tad-droga fi sptar ta’ Londra bi skambju għal £ 2,000.
Waqt li rreġistraw għall-prova, il-voluntiera emmnu li kien ċans li jagħmlu l-flus faċli u li jgħinu potenzjalment jirrevoluzzjonaw it-trattament tal-kanċer.
Fl-agħar każ, huma ħasbu li jistgħu jsofru uġigħ ta 'ras maqsum jew nawżea - li jgħaddu fi ftit sigħat minn meta jirċievu l-mediċina.
tess daly u vernon kay
Iżda minflok, sitta minnhom tħallew jgħawġu, jirremettu u jgħajtu fl-agunija hekk kif it-temperaturi tagħhom telgħu u l-organi tagħhom bdew ifallu.
Waqt li ġġieldu għal ħajjithom, uħud mill-fniek tal-indi tal-bniedem raw rashom jintefħu bħal bżieżaq, filwaqt li bosta kellhom ikollhom partijiet tal-ġisem amputati.
Sitt irġiel tħallew jiġġieldu għal ħajjithom wara li rċevew id-droga, TGN1412 (Immaġni: BBC)
Wieħed mill-irġiel idawwar fis-sodda tal-isptar tiegħu wara li rċieva d-droga (Immaġni: BBC)
Ħabiba ta 'vittma waħda wara qalet li jidher qisu 'l-Elephant Man'.
Hekk kif il-prova tad-drogi TGN1412 spira f'waħda mill-aktar emerġenzi mediċi infami tal-Gran Brittanja, il-mediċi ixxukkjati ġġieldu biex isalvaw liż-żgħażagħ.
Fortunatament, irnexxielhom.
Ftit ġimgħat wara, ħamsa mill-voluntiera nħelsu mill-isptar.
Madankollu, l-iżgħar parteċipant, Ryan Wilson, li dak iż-żmien kellu 21 sena, kellu jqatta 'erba' xhur l-isptar wara li sofra minn insuffiċjenza tal-qalb, tal-fwied u tal-kliewi.
Huwa esperjenza wkoll effetti simili għall-ġlata li wasslu għal sezzjonijiet ta 'saqajh jiġu amputati u xi wħud mis-swaba' tiegħu jaqgħu.
Issa, dokumentarju tal-BBC jirrakkonta l-istorja tal-katastrofi klinika - li saret magħrufa bħala l-prova 'Elephant Man' - u l-voluntiera involuti.
Ryan Wilson esperjenza effetti bħal dawk tal-ġlata li wasslu biex xi wħud mis-swaba 'tiegħu jaqgħu (Immaġni: Kanal 4)
Mediċi ġġieldu biex isalvaw lill-irġiel żgħażagħ hekk kif is-sitwazzjoni sparat f'emerġenza medika (Immaġni: BBC)
Il-programm, li jixxandar illejla, fih xhieda personali sinċiera minn tobba li tħabtu biex iġibu s-sitwazzjoni ‘misterjuża’ taħt kontroll.
Waħda mill-mediċini tirrimarka: 'Dan kien misteru, ma kellna l-ebda mod kif nistgħu nbassru kemm kienet serja. Ma kien hemm l-ebda ktieb tar-regoli dwar kif tittratta dan. '
Juri wkoll kumment minn investigaturi li kienu inkarigati li jiskopru dak li mar ħażin bil-prova tad-droga fit-13 ta 'Marzu, 2006.
Dak iż-żmien, kien hemm tħassib li d-droga setgħet ġiet imbagħbsa, u wasslet lill-voluntiera biex isofru effetti sekondarji orribbli u li jbiddlu l-ħajja.
U tħares lejn l-impatt tal-prova fuq il-pazjenti nfushom.
Parteċipant wieħed jiżvela: 'Ħsibt li qed nagħmel xi ħaġa tajba għax-xjenza, imma fl-aħħar kienet l-agħar ħaġa li qatt stajt nagħmel.'
Il-parteċipant David Oakley, li jidher f'dokumentarju ġdid tal-BBC, sofra uġigħ ta 'dahar ta' tbatija (Immaġni: BBC)
911 numru anġlu doreen
Ryan kellu jqatta 'erba' xhur l-isptar wara li sofra minn insuffiċjenza tal-qalb, tal-fwied u tal-kliewi (Immaġni: BBC)
Il-prova twettqet f’unità privata fl-Isptar Northwick Park fil-majjistral ta ’Londra mmexxija minn Parexel, kumpanija Amerikana li tgħin kumpaniji farmaċewtiċi u bijomediċi jiżviluppaw u jniedu l-prodotti tagħhom.
TGN1412 kien maħsub biex jikkura l-lewkimja u kundizzjonijiet infjammatorji kroniċi.
Għalkemm qatt ma kienet ittestjata fuq il-bnedmin, kienet ġiet ippruvata b'suċċess fuq ix-xadini - għalhekk il-mediċi kienu jittamaw dwar ir-riżultat.
Minħabba li t-tmien voluntiera, li għandhom bejn id-19 u l-34 sena, kienu ffirmaw għal prova tal-Fażi 1, kellhom isiru l-ewwel persuni li ppruvaw id-droga.
Minnhom, tnejn ingħataw plaċebo.
Il-parteċipanti, li kollha kienu jafu li kien hemm riskji involuti, ingħataw formola ta 'kunsens ta' 11-il paġna biex jimlew qabel il-prova, il- Daily Mail rapporti.
Bi skambju għar-riċeviment tad-droga - żviluppata minn kumpanija Ġermaniża - ġol-vina, kienu ġew offruti £ 2,000.
Il-katastrofi kliniku sar magħruf bħala l-prova 'Elephant Man' (Immaġni: BBC)
Il-prova twettqet f’unità privata fl-Isptar Northwick Park fil-majjistral ta ’Londra mmexxija minn Parexel (Immaġni: BBC)
'Il-provi mediċi kienu bħal skema li tista 'ssir sinjur,' jispjega l-parteċipant Raste Khan, dak iż-żmien gradwat ta' 23 sena. 'A brainer.'
stampi tat-trabi emma willis
Iżda fi żmien siegħa, is-sitt voluntiera li ma kinux irċevew il-plaċebo tħallew jirremettu, ħass ħażin u jgħajjat bl-uġigħ.
'Kien kollox manijaċi, kollox kien qed jiġri f'daqqa,' jgħid Raste, li dak iż-żmien ma kienx jaf li kien irċieva plaċebo.
'Kienu jirremettu, kienu jgħajtu bl-uġigħ, in-nies kienu ħass ħażin, ma setgħux jikkontrollaw l-imsaren tagħhom ... kien bħal film tal-biża '.'
Il-pazjenti, li kollha rċevew id-droga fl-istess jum, ġew immedjatament trasferiti għall-kura intensiva, fejn it-tobba ġġieldu biex isalvaw ħajjithom.
Sadanittant, il-familji orriti tagħhom qalulhom li l-maħbubin tagħhom jistgħu jkunu waslu biex imutu, skont id-dokumentarju, imsejjaħ The Drug Trial.
Il-parteċipant Raste Khan ma kienx konxju li kien wieħed miż-żewġ persuni li rċevew plaċebo (Immaġni: BBC)
Rob Oldfield, li kien wieħed mis-sitt irġiel affettwati, qabel qal dan BBC kif ġie mgħaġġel għall-kura intensiva għall-ħabta ta ’nofsillejl.
Għall-ħabta tas-sagħtejn ta ’filgħodu, ommu qalulu biex tiġi l-isptar. 'It-tobba kienu qed jgħidu li dan huwa addiju tiegħek forsi - din il-persuna tista 'tmut,' huwa qal.
Għalkemm Rob u l-ħames l-oħra baqgħu ħajjin, tħallew inkwetati dwar kif saħħithom tista 'tiġi affettwata fil-futur mill-prova.
meta l-Ġimgħa l-Iswed 2018
Tabilħaqq, l-effetti potenzjali fit-tul fuq is-sistemi immuni tagħhom mhumiex magħrufa.
Uħud mill-parteċipanti minn dakinhar irċevew kumpens minn Parexel.
L-Aġenzija Regolatorja dwar il-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa pproduċiet rapport f'April 2006 wara d-diżastru, li għamel aħbarijiet madwar id-dinja.
Rob Oldfield, li wkoll ħa sehem fil-proċess, jgħid li kien ġrew għall-kura intensiva għall-ħabta ta ’nofsillejl (Immaġni: BBC)
Ftit wara, is-Segretarju tas-Saħħa stabbilixxa grupp ta 'esperti internazzjonali ewlenin biex iħares lejn dak li jista' jitgħallem mill-prova.
F'Diċembru ta 'dik is-sena, ir-rapport tal-grupp ġie ppubblikat, bi 22 rakkomandazzjoni biex titjieb is-sigurtà tal-provi futuri tal-Fażi 1.
Dawn kienu jinkludu li parir espert indipendenti huwa meħtieġ qabel studju ta 'riskju għoli, u li l-voluntiera ma jistgħux jiġu ttestjati kollha fl-istess ġurnata.
- Il-Prova tad-Droga: Emerġenza Fl-Isptar jixxandar illum (it-Tlieta, 21 ta ’Frar) fid-9pm fuq BBC Two
